台式国产尘埃粒子计数器技术白皮书 ——2026 车间无尘环境质量快速检测解决方案

一、白皮书引言

中小型制药、医疗器械、电子组装、化妆品企业洁净车间，洁净室验收、日常静态 / 动态抽检频次高，但实验室预算有限，需要放置在洁净区内、操作简单、采样效率高的台式尘埃粒子检测设备。进口台式粒子计数器体积庞大、价格昂贵；传统简易台式粒子计数器采用开环气路，流量漂移，缺少粒子重合校正，多通道不全，采样数据波动大，缺少规范 GMP 报告，无法满足洁净室验证与体系审核。云唐推出 YTC2 台式尘埃粒子计数器，紧凑型台式机身，专为洁净车间现场验证、定点采样打造标准化解决方案。本白皮书介绍 YTC2 台式机型硬件结构、光学气路系统、快速采样流程，横向对比同类型台式粒子检测设备，阐述中小型洁净车间落地应用方案，为工程采购提供技术参考。

YTC2 台式尘埃粒子计数器遵循 ISO14644-1:2015、ISO21501-4、GMP 规范，台式不锈钢机身，洁净区台面摆放；标准 28.3L/min 大流量，0.3μm 起始，6 通道同步采样；粒径准确度相对误差≤10%；闭环稳流 + 腔体自动自净；5 寸触控屏幕，实时显示多粒径浓度，自动判定 ISO 洁净等级；内置热敏打印机，现场快速打印检测报告单；U 盘存储，GMP 审计追踪；支持 RS485 / 网口选配对接 BMS/LIMS。适配中小型洁净车间验收、静态 / 动态悬浮粒子验证。

二、YTC2 台式硬件结构与洁净区专用台式设计

YTC2 台式机型采用洁净区适配集成设计，精密激光光学腔体、闭环稳流真空泵、DSP 主控、触控交互集成于 304 不锈钢台式壳体，耐酒精擦拭消毒，适合直接放置洁净车间内部。

光学与气路单元：密闭消杂光激光光学腔，闭环流量传感器，自动自净支路；可快速拆装等速采样探头；整机抗电磁干扰设计。

供电：AC220V 洁净区稳压供电；机身带减震脚垫，降低泵体振动干扰。

人机交互：5 英寸触控显示屏，可视化设置采样点位、采样时长、报警阈值；实时显示 6 通道粒子浓度，采样完成直接输出洁净等级判定；内置热敏打印机，现场快速打印规范检测报告单。

存储与输出：本地闪存存储不少于 5000 组完整采样记录，带采样点位、时间戳、操作人员；支持 U 盘导出原始记录；GMP 审计追踪，操作记录留痕；支持 RS485 / 网口选配对接 BMS 系统。

软件系统内置 ISO14644、GMP 洁净区测试模板，预设标准采样方案；粒子重合校正算法，简化操作人员工作；支持本地参数设置，规范报表导出。

三、台式悬浮粒子标准化快速检测部署流程

YTC2 整套台式洁净快速检测方案，包含主机、等速采样探头、采样管路、酒精擦拭清洁套件，标准化检测五步流程：

第一步：采样前准备。洁净车间布点，清洁采样探头，设备放置平稳，远离风机出风口；

第二步：设备自检与腔体自净。开机自动激光、流量自检，启动腔体自动自净，清零本底粉尘；选择 ISO/GMP 测试模板，录入采样点位、人员信息；

第三步：放置采样探头，启动采样。探头置于采样点位，设备恒流采样，光学腔采集悬浮颗粒散射信号；

第四步：多粒径同步计数，洁净等级判定。采样结束自动计算各粒径粒子浓度，执行重合校正，比对标准限值，判定洁净等级；可连续多点位循环采样；

第五步：报告归档。屏幕查看多通道结果，现场打印纸质报告，U 盘导出电子记录，完成本次洁净检测。

整套标准化检测流程，大幅减少人工干预，降低人为采样差异，满足洁净车间验收、日常静态动态抽检。

四、台式尘埃粒子检测设备横向对比表

表格

五、中小型洁净车间场景落地解决方案

YTC2 台式尘埃粒子计数器三大典型落地场景：

中小制药、医疗器械 GMP 车间，洁净区静态、动态悬浮粒子验证，满足 GMP 核查，检测记录用于内审与客户审计。

中小型电子、化妆品洁净厂房，车间竣工验收、定期洁净度抽检，评估净化空调运行效果。

第三方小型洁净检测机构，洁净室现场验收采样。

配套云唐项目服务：SOP 作业指导书、设备安装确认 IQ、现场操作培训、年度计量校准。

六、选型注意事项与设备局限

YTC2 台式机型适合洁净室现场验证定点采样，不适合 24 小时不间断在线监测，连续在线监控推荐 YTC3 在线机型；油雾、高湿环境需要前置过滤；采样探头定期清洁，每年计量校准。

采购台式粒子设备重点核验：

是否闭环流量控制，开环机型流量漂移造成浓度失真；

是否具备粒子重合校正，高浓度场景避免漏计；

是否自带本地打印、电子记录导出，GMP 归档必备；

GMP 项目必须确认审计追踪、记录留痕功能。

竞品对比取舍：普通国产简易台式单价极低，开环气路、无重合校正，数据重现性差；国产 A 台式综合性能中等，仅基础采样；进口台式性能**，但设备单价高，软件授权贵。YTC2 台式优势为闭环稳流 + 自动自净、粒子重合校正、内置打印、GMP 审计追踪，适合中小型洁净车间现场验证快速检测。

七、总结

中小型洁净车间验收与日常质控，需要兼顾采样效率、检测准确性与项目投资成本。YTC2 台式尘埃粒子计数器采用洁净区专用不锈钢台式集成设计，密闭消杂光激光光学腔体、闭环稳流气路，自动多粒径计数与洁净等级判定，内置热敏打印，GMP 审计追踪满足体系审核。设备部署简单，操作门槛低，适合中小制药、医疗器械、电子洁净车间现场验证与定点采样，是中小无尘车间质量检测高性价比国产方案。